Esmya ® bruksanvisning

Fibroma

Uterine fibroids er en gynekologisk sykdom som gir mye ubehag og smerte, og et medikament som Esmya med fibroids kan i betydelig grad lindre kvinnens velvære og avlaste henne for smertefulle symptomer. Myoma er en hormonavhengig svulst som dannes fra muskelvevet i livmoren. I følge medisinsk statistikk er mer enn førti prosent av kvinnene utsatt for denne sykdommen, fra den yngste til kvinner i overgangsalderen. I lang tid var den eneste måten å bli kvitt den videre utviklingen av svulsten kirurgi, men nå, takket være de unike egenskapene til det nye stoffet, ble det mulig å unngå denne ubehagelige prosedyren og redde livmoren.

Årsaker og egenskaper ved sykdommen

Myoma eller leiomyoma er primært en godartet svulst, hvis dannelse og videre utvikling skjer i livmoren eller i livmorhalsen. Størrelsen på en slik formasjon kan være forskjellig, fra noen få millimeter og opp til ti centimeter. Ofte har en kvinne multippel myoma, bestående av flere myomatøse noder. For å kontrollere veksten og overvåke størrelsen, er det vanlig å ta alle målinger i uker som ligner på graviditet..

I medisin brukes begreper som bestemmer lokaliseringen av fibroids i forhold til livmoroverflaten:

  • subserøs type fibroid - dannes fra utsiden;
  • submuk type - med den indre plasseringen av svulsten;
  • fibroids av disse to typene, dannet på pedicle.

Denne typen svulst kan dannes av en rekke årsaker, hvorav den viktigste anses å være en skarp endring i en kvinnes hormonelle bakgrunn. Det er også mindre signifikante faktorer som gir opphav til dannelsen av myomatøse noder, for eksempel:

  • arvelighet;
  • infeksjoner som forekommer i kjønnsorganene;
  • traumer til organer som ligger i det lille bekkenet;
  • menstruasjons uregelmessigheter;
  • overvekt;
  • patologiske endringer i det endokrine og kardiovaskulære systemet.

Når sykdommen utvikler seg med en økning i svulsten, kan pasienter føle følgende manifestasjoner av fibroids, som er karakteristiske for hvert av trinnene:

  • rikelig acyklisk blødning;
  • brudd og funksjonsfeil i menstruasjonssyklusen;
  • ømhet i underlivet og i korsryggen;
  • dysfunksjoner i tarmene og vannlatingsprosessene;
  • utvidelse av magen.

Du må være oppmerksom på kroppen din og være i stand til å legge merke til selv mindre tegn på patologier som oppstår i den. Hvis ett av tegnene på fibroiddannelse er funnet hos deg selv, er det nødvendig å gjennomgå en undersøkelse av en gynekolog uten forsinkelse.

Årsaker til livmorfibroider hos kvinner

Hovedårsaken til dannelsen av fibroider anses å være hormonell ubalanse forårsaket av forskjellige eksterne og interne faktorer. Myomatøse formasjoner forekommer ofte hos ganske unge kvinner med sin aktive hormonelle bakgrunn, og i overgangsalderen, når reproduksjonsfunksjonene synker, og den hormonelle bakgrunnen med østrogenproduksjon avtar, reduseres utviklingen av fibroids. Hovedårsakene til dannelsen og videreutviklingen av fibroids inkluderer:

  1. Som nevnt ovenfor er dette primært hormonelle endringer med et overskudd av østrogen og mangel på progesteron.
  2. Utvikling av adenomyose.
  3. Betennelse i kjønnsorganene.
  4. Forstyrrelse av utvekslingsprosesser.
  5. Diabetes.
  6. Ulike kroniske patologier.
  7. Stressende situasjoner som varer lenge eller med jevne mellomrom.
  8. Utilstrekkelig fysisk aktivitet.
  9. Konsekvensene av abort.
  10. IUD-bruk lenger enn anbefalt periode.
  11. Ugyldig samleie uten orgasme.

Utviklingen av fibroids kan tilrettelegges ved bruk av orale prevensjonsmidler, samt skade under diagnostiske manipulasjoner, gjentatte medisinske aborter, kjønnsinfeksjoner og ikke fullstendig helbredte inflammatoriske sykdommer i reproduksjonsorganene. Alle disse handlingene fører til hormonelle lidelser med ubalanse i de viktigste kjønnshormonene, noe som resulterer i dannelsen av en svulst..

Hvordan behandles myom i livmoren?

Behandlingen som brukes mot en sykdom som fibroids gir en integrert tilnærming, som involverer en forsinkelse i veksten av myomaknuten og dens omvendte utvikling. Basert på typen svulster, størrelse, stadium og andre indikatorer, etter undersøkelse, foreskrives individuell behandling. Det er vanlig å ikke berøre myoma av liten størrelse, men bare å overvåke oppførselen regelmessig. Hvis hun oppfører seg aktivt og øker, utfører de kompleks hormonbehandling i forbindelse med urtemedisin.

Tradisjonelle terapeutiske metoder inkluderer:

  • hormonbehandling;
  • fuzz ablasjon;
  • myomektomi;
  • hysterektomi;
  • livmorarterieembolisering.

Hvis behandlingen ikke hjalp til med å stoppe veksten av fibroids, finnes endringer av ondartet natur i cellene, da de ty til mer radikale metoder. Inntil nylig var det bare mulig å stoppe utviklingen av fibroids ved å fjerne den ved hjelp av en kirurgisk operasjon. En slik metode, og fraværet av et så viktig organ som livmoren, som ofte ble fjernet sammen med eggstokkene, tilførte ikke kvinnekroppen helse. Og det er ikke nødvendig å snakke om den følelsesmessige siden av disse hendelsene, et slikt psykologisk sjokk var veldig vanskelig for kvinner. Å unngå alt dette og bevare reproduktive organer, så vel som deres reproduksjonsfunksjoner, ble mulig med Esmya, som i dag regnes som et sant universalmiddel for å eliminere fibroids..

Beskrivelse av stoffet

Esmya er en selektiv modulator av progesteronreseptorer, som gjør det mulig å bruke den vellykket til behandling av fibroids. Legemidlet er laget i form av runde hvite tabletter med en lett kremaktig nyanse, på den ene siden er det en ES5-gravering..

Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet:

  • ulipristalacetat;

Virkningen er basert på blokkering av progesteronreseptorer, som til slutt stopper blødning. I tillegg er det en reduksjon i fibroids i noen av trinnene, selv i de tilfellene når det bare er en vei ut - kirurgisk fjerning.

Preparatet inneholder som hjelpestoffer:

  • mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, talkum, magnesiumstearat, kroskarmellosenatrium.

De viktigste egenskapene som kjennetegner egenskapene til Esmya;

  • virker direkte på fibroidceller;
  • stopper delingen av patologiske celler og fører til deres død.

Egenskaper og fordeler fremfor andre medisiner

Det hormonelle medikamentet Esmya har antihistagene egenskaper, på grunn av innholdet av det patenterte stoffet uliprestalacetat, virker det direkte på fibromens noder, stopper veksten av vevet og forårsaker død av tumorceller. Som et resultat begynner svulsten under virkningen av det terapeutiske midlet å krympe, noe som også er viktig i forberedelsesperioden for kirurgisk fjerning av fibroids, da det gjør det mulig å redusere volumet av vev som fjernes.

Ved behandling av fibroids normaliserer bruken av Esmya blodtap på menstruasjonstidspunktet og forhindrer utvikling av anemi. Sammenlignet med de tidligere legemidlene som ble brukt til å behandle myomatiske formasjoner, har det nye legemidlet en rekke fordeler:

  1. Reduserer aktiviteten til progesteronreseptorer, noe som resulterer i en reduksjon i mengden hormoner og en suspensjon av svulstutviklingen..
  2. Ved å virke på hypofysen fungerer det som et prevensjonsmiddel.
  3. Senker ikke østrogennivået, reduserer ikke bentettheten.
  4. Påvirker bare skadede myometrieceller.
  5. Har antimikrobiell effekt, undertrykker utviklingen av infeksjoner.
  6. Suspenderer livmorblødning av hvilken som helst intensitet, eliminerer smertesymptomer, forhindrer utvikling av anemi.
  7. Gjenoppretter fruktbarhet hos kvinner.
  8. Har en kumulativ effekt, den terapeutiske effekten varer minst seks måneder etter at du har stoppet stoffet.
  9. Tåles godt av pasienter og har praktisk talt ingen bivirkning.

Med alle de positive egenskapene til Esmya, bør behandlingen bare utføres som anvist av en lege. Det er uakseptabelt å ta dette stoffet alene, da det er fulle av alvorlige komplikasjoner.

Slipp form og komposisjon

Esmya er tilgjengelig i form av tabletter som inneholder 5 mg ulipristalacetat.

Tabletter, 14 stk. pakket i en blisterpakning og i pappesker med to eller seks blemmer, har en avrundet form med gravering på den ene siden, noe som er bevis på at preparatet er ekte. Dette legemidlet har en ganske høy pris, som i gjennomsnitt er omtrent 9 tusen rubler per pakke, og i andre regioner enn Moskva kan kostnadene for Esmya være litt høyere eller lavere..

Hvem er utnevnt og hvordan du skal ta

Legemidlet Esmya med fibroids kan foreskrives til alle pasienter fra fylte 18 år hvis de har fibroids i midten og alvorlige stadier. Det brukes også i preoperativ forberedelse for fjerning av fibroids for å redusere størrelsen på svulsten og gjøre operasjonen mindre traumatisk..

Instruksjonene som er vedlagt legemidlet indikerer at behandlingsforløpet er tre måneder, med en repetisjon, om nødvendig, etter en to måneders pause.

Det vil være nok å ta bare en tablett per dag som inneholder 5 mg av hovedstoffet. Behandlingen begynner i begynnelsen av syklusen, og for at konsentrasjonen av medikamentet i blodet skal være konstant, må den tas på et bestemt tidspunkt. Hvis pasienten ikke tar pillen i den foreskrevne timen, kan dette gjøres i løpet av de neste 12 timene. Hvis passeringstiden er lengre, blir mottakelsen bare utført neste dag til vanlig tid..

Bivirkninger og kontraindikasjoner

Selv om stoffet er unikt og i betydelig grad kan lette eksistensen av pasienter med livmorfibroider, har det likevel noen kontraindikasjoner, og i løpet av behandlingen er det i stand til å forårsake bivirkninger:

  • utseendet på hodepine ledsaget av svimmelhet;
  • urimelig følelse av angst;
  • kvalme, ømhet i magen, problemer med avføring;
  • økt svette og hudutslett;
  • ryggsmerter;
  • smerter i brystkjertelen;
  • økning i kroppsvekt;
  • hetetokter;
  • ødemdannelse.

Utseendet til disse symptomene forårsaker ikke alltid et fullstendig avslag på behandling med Esmya, kanskje legen vil foreskrive en lavere dose. Følgende forhold i organismen bør betraktes som kontraindikasjoner:

  • individuell intoleranse mot en av komponentene;
  • personer under atten år;
  • livmorblødning av uklar karakter;
  • ondartede lesjoner i indre kjønnsorganer;
  • alvorlige stadier av bronkialastma;
  • periode med graviditet og amming;
  • under kontroll - for sykdommer i nyrer og lever.

Til tross for den eksisterende listen over kontraindikasjoner tolereres Esmya lett av pasienter og er ikke i stand til å få så vidtrekkende konsekvenser for kroppen som andre hormonelle medisiner som brukes til lignende sykdommer. Ofte kan den negative effekten elimineres ved å redusere dosen av legemidlet, som lar deg fortsette behandlingen og oppnå det forventede resultatet.

Anmeldelser av leger

Leger reagerer generelt positivt på bruken av Esmya til behandling av pasienter med fibromer. I tilfelle en rettidig diagnose og påfølgende behandling med dette legemidlet, er det mulig å oppnå et nesten hundre prosent vellykket resultat og nekte operasjonen. Her er riktig behandling og streng overholdelse av alle medisinske anbefalinger av stor betydning, siden ellers kan motsatt effekt oppnås. Behandlingsforløpet skal foregå under konstant tilsyn av en gynekolog med sporing av endringer i svulstens tilstand ved hjelp av ultralyd. Når det gjelder Esmyas intoleranse, selv om det er mulig, skjer det i praksis ganske sjelden. I disse tilfellene hjelper det å justere dosen av stoffet. Legene var enige om at bruk av Esmya mot fibroids gjør det mulig å unngå kirurgi, og i alvorlige tilfeller med avanserte svulster, noe som reduserer volumet av kirurgisk inngrep i kroppen.

Pasientanmeldelser

Kvinnene selv er stort sett fornøyde med behandlingen, spesielt når Esmya unngår kirurgi. Du kan legge igjen din tilbakemelding og resultatene av behandlingen av fibroids med stoffet i kommentarene nedenfor, de vil være nyttige for andre brukere!

Lera, 42 år gammel:

Jeg bestemte meg for å dele resultatene av myomabehandling, gynekologen foreskrev Esmya. Helt ærlig tvilte jeg først, siden medisinene er hormonelle, og dette skremte meg alltid. Og det er ganske dyrt, men jeg bestemte meg. Som et resultat krympet ikke svulsten, selv om den ikke vokste. De tilbød seg å gjenta behandlingen, men jeg tviler på noe, han kan fortsatt godta operasjonen før svulsten begynner å vokse. Jeg tror så langt.

Nastya, 29 år gammel:

Jeg drakk en full pakke med piller, følte ikke noe dårlig, selv om legen advarte om muligheten for bivirkninger. Ultralyd viste en nedgang i størrelsen på svulsten med så mye som 0,9 cm, jeg fortsetter behandlingen, jeg trenger fortsatt å drikke i to hele måneder.

Olga 37 år gammel:

Jeg håpet på dette legemidlet, men forventningene mine ble ikke oppfylt. Det ser ut til at svulsten begynte å reagere og krympe, men deretter gjenopptok veksten. Dette middelet passer meg ikke, jeg vil ikke lenger ta risiko og avtalt å bli operert.

Hvilke medisiner skal ikke tas med

Instruksjonen indikerer at Esmiya ikke er kombinert med hormonelle prevensjonsmidler, siden de er i stand til å forbedre hverandres handling. Uønskede effekter kan også forekomme når de tas samtidig med Rifampicin, Digogsin, Dabigatran og Carbamazepine. Disse advarslene må behandles nøye og unngå unødvendig belastning på hormonsystemet..

Er det mulig å bruke det sammen med en boraks?

Mange pasienter prøver å finne effektive måter å behandle fibroids blant alternative oppskrifter, men ingen urter kan endre årsakene til svulstdannelse. I alle fall, hvis du skal dra nytte av populær erfaring, må du først diskutere denne metoden med legen din. Så, bruken av urten Johannesurt i dette tilfellet er kontraindisert, det samme gjelder for en slik plante som høylandet. Som du vet, er det mulig å kvitte seg med livmorblødning og tunge perioder med hjelpen. Men når det behandles med et medikament som Esmya, er menstruasjon helt fraværende, derfor kan den ekstra hemostatiske effekten av denne planten føre til uønskede konsekvenser..

Blir kvinner fett av ham?

Ofte bemerker kvinner at de etter et behandlingsforløp øker i kilo og øker midjeomkretsen. Selv om dette ikke er så hyppig indikator, påvirker det tilsynelatende endringen i hormonell bakgrunn, siden det er rent individuelt for hver kvinnekropp. Den psykologiske tilstanden kan også påvirke når humøret kan forbedres og på grunn av de gode resultatene fra behandlingen, og en følelsesmessig økning med økt appetitt kan forekomme, kvinner, uten å legge merke til det, begynner å spise mer og foretrekker søte og fete retter. I alle fall vil noe avhold ikke skade, så du må overvåke kaloriinnholdet i kostholdet ditt..

Hvordan fungerer det på hår

Noen pasienter som får forskrevet Esmya er redd for at det kan påvirke hårveksten, og de vil begynne å falle ut. Slike tilfeller er beskrevet svært sjelden og er hovedsakelig ikke forårsaket av stoffets effekt, men av tilstanden til en svekket organisme fra anemi forårsaket av rikelig blødning fra fibroids. Hvis dette skjer, må du først kontakte gynekologen din for å ha foreskrevet behandling, bestå de nødvendige testene og finne ut hva kroppen din fortsatt mangler eller årsaken til hva som skjer i endringen i hormonnivået..

Esmi og utflod, blødning

Dette stoffet påvirker hormonnivået, mangel på progesteron fører til funksjonelle endringer i livmoren i form av en underutviklet epidermis. Som et resultat slutter myomatiske noder å vokse, og resultatet er fravær av menstruasjon, siden det ganske enkelt ikke er noe å avvise. I løpet av den første måneden du tar stoffet, er det smøre brunaktig utflod, som øker litt i løpet av den forventede menstruasjonsperioden. Dette observeres i den andre behandlingsmåneden, i den tredje måneden observeres ikke lenger menstruasjon, mellomliggende utflod forekommer heller ikke.

Analoger

I noen tilfeller er det umulig å utføre behandling med Esmya-medikamentet, siden en individuell ikke-oppfatning av det aktive stoffet er mulig eller andre årsaker oppstår. I dette tilfellet har gynekologen rett til å tilby mulige analoger som erstatning. Ofte tyr de til stoffet Norkolut, med den aktive ingrediensen i sammensetningen i form av noretisteron. Også medisiner med lignende effekt brukes som analoger i form av:

  • Ginestrila;
  • Epigallate;
  • Gyneconorm;
  • Epigalin;
  • Stella;
  • Zoladex;
  • Quinola;
  • Decapeptyl og andre.

De har lignende farmakologiske egenskaper, generelle indikasjoner for bruk. Imidlertid er det umulig å uavhengig erstatte Esmya med lignende medisiner, dette bør bare gjøres av den behandlende legen hvis det er angitt..

Esmya

Sammensetning

Én Esmya-tablett inneholder 5 mg ulipristalacetat - den aktive ingrediensen.

Som hjelpestoffer inneholder medisinen: 43,5 mg - mannitol; 93,5 mg - mikrokrystallinsk cellulose; 4 mg - talkum; 1,5 mg - magnesiumstearat; 2,5 mg - kroskarmellosenatrium.

Slipp skjema

Esmya er tilgjengelig i form av tabletter, hvorav den ene siden er gravert med "ES5". En pakke kan inneholde 28 eller 84 tabletter.

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Medikamentet Esmya inneholder et stoff - ulipristal av syntetisk opprinnelse, som er en selektiv modulator av progesteronreseptorer og er preget av vevsspesifikk selektiv antiprogesteronvirkning.

Ulipristal er preget av en direkte effekt på endometrium. Hos de fleste kvinner, når det brukes 5 mg av legemidlet daglig i menstruasjonssyklusen, inkludert de som lider av myom, er det ingen etterfølgende menstruasjonsblødning etter denne syklusen. Når du slutter å ta piller, blir menstruasjonssyklusen som regel gjenopprettet innen en måned..

Den direkte effekten av legemidlet på endometrium er assosiert med noen av dens spesifikke endringer som er karakteristiske for denne legemiddelklassen og provosert av den antagonistiske effekten på progesteronreseptorer. Hos 60% av kvinnene som tok ulipristal i 3 måneder, manifesteres histologiske endringer ved svakt prolifererende inaktivt epitel med samtidig asymmetri av vekst og stromal vekst, samt cystisk utvidelse av kjertlene med progestogen og østrogen effekt på epitelet. Disse endringene er reversible med forsvinning ved slutten av behandlingsforløpet og er ikke relatert til endometriehyperplasi.

Hos 10-15% av kvinnene som ble behandlet med ulipristal, ble veksten av endometrium observert, som nådde en fortykning på mer enn 16 mm. Denne fortykningen forsvinner også av seg selv ved slutten av behandlingen og retur av normal menstruasjonsblødning. Hvis tykkelsen av endometrium ikke blir normal igjen innen 3 måneder etter seponering av legemidlet, er det nødvendig å gjennomgå ytterligere undersøkelser for å ekskludere eller bekrefte andre patologier.

Ulipristal induserer apoptose og hemmer celleproliferasjon, og utøver derved en direkte effekt på leiomyomer, noe som fører til reduksjon.

Et daglig inntak på 5 mg ulipristal fører til en garantert undertrykkelse av eggløsningen hos de fleste kvinner som tar det, noe som bekrefter vedlikehold av progesteronnivået på rundt 0,3 ng / ml. Også det daglige inntaket av denne dosen av legemidlet reduserer delvis konsentrasjonen av FSH, mens innholdet av østradiol etterlates i blodplasmaet på nivået av den midterste follikulære fasen.

I løpet av 3 måneders behandling har ulipristal ingen effekt på mengden ACTH, prolaktin, tyroksinbindende globulin i blodplasmaet.

I utførte prekliniske studier på dyr var det ingen fare for toksisitet og gentoksisitet av stoffet for mennesker når man tok flere doser. Dyr hos fostre ble notert når doser på mer enn 1 mg / kg ble tatt, og sikkerheten til ulipristal i forhold til det menneskelige embryoet er derfor ikke fastslått. I små doser, som gjorde det mulig å opprettholde graviditet hos dyr, ble det ikke observert noen teratogen effekt. I henhold til funnene i disse studiene er det ingen direkte bevis på effekten av stoffet på reproduksjonsevnen til dyr og deres avkom..

Kliniske studier av sikkerhet og effekt av Esmiya i daglige doser på 5 og 10 mg ble utført på kvinnelige frivillige med alvorlig menstruasjonsblødning, provosert av myom i livmoren. Sammenlignet med placebogruppen var det en klinisk signifikant reduksjon i volumet av blodtap assosiert med menstruasjon hos pasienter som fikk ulipristal, noe som gjorde det mulig å utføre en raskere effektiv korreksjon av anemi enn ved bruk av jernpreparater alene. Hos pasientene i ulipristalgruppen var reduksjonen i blodtap sammenlignbar med pasientgruppen som tok Leiprorelin (en GnRH-agonist). I de fleste tilfeller førte inntak av Esmiya til blødningens opphør i løpet av den første uken av behandlingen (amenoré utviklet). MR-studier i denne gruppen viste en signifikant reduksjon i livmorfibroider sammenlignet med placebogruppen. Gjennomføring av ultralydkontroll ved slutten av behandlingsforløpet (13. uke), for å etablere en reduksjon i størrelsen på livmorfibroider, viste bevaring av parametrene i ulipristalgruppen i 25 uker, sammenlignet med en liten økning i størrelsen i Leiprorelin-gruppen.

Etter å ha tatt ulipristal i en enkelt dose på 5 mg, blir stoffet raskt absorbert, med oppnåelse av Cmax etter 60 minutter på et nivå på 23,5 ± 14,2 ng / ml og en plasmakonsentrasjon på 61,3 ± 31,7 ng / ml. Ulipristal gjennomgår rask transformasjon med frigjøring av en farmakologisk aktiv metabolitt, mens etter 60 minutter oppnås en Cmax på 9 ± 4,4 ng / ml og en plasmakonsentrasjon på 26 ± 12 ng / ml..

Når du tok 30 mg Esmiya under frokost med en stor mengde fett, ble det observert en 45% reduksjon i Cmax, en økning i Tmax opp til 3 timer og en 25% økning i plasmakonsentrasjonen av både ulipristal selv og metabolitten, i motsetning til å ta på tom mage. Med daglige piller anses denne effekten ikke å være signifikant..

Ulipristal binder seg til plasmaproteiner med 98% og enda mer.

Metabolisme skjer med deltagelse av cytokrom P450 med frigjøring av den endelige di-N-demetylerte metabolitten.

Det utskilles i større grad av tarmene, i mindre grad (ca. 10%) av nyrene. T1 / 2 i en dose på 5 mg, ca. 38 timer, med en gjennomsnittlig klaring på ca. 100 l / t.

Indikasjoner for bruk

Preoperativ behandling av moderate og alvorlige manifestasjoner av livmorfibroider hos kvinner i reproduktiv alder som har nådd 18 år og som ikke varer mer enn 3 måneder.

Kontraindikasjoner

Terapi med Esmya er kontraindisert:

  • hvis pasienten er overfølsom overfor ulipristal eller andre komponenter i tablettene;
  • med vaginal blødning av udiagnostisert karakter eller av årsaker som ikke er relatert til myom i livmoren;
  • med ondartede svulster i livmorhalsen, eggstokkene, livmoren, brystkjertlene;
  • med alvorlig bronkialastma, som ikke reagerer på behandling med oral GCS;
  • hvis du ikke fyller 18 år;
  • i perioder med amming og graviditet;
  • i tilfelle et formodet behandlingsforløp som overstiger 3 måneder (på grunn av manglende pålitelige data om effekten av ulipristalan på kroppen, i mer enn denne perioden).
  • patologi i nyrene og / eller leveren;
  • bronkitt astma.

Bivirkninger

  • kvalme;
  • smerter i magen
  • dyspepsi;
  • flatulens;
  • tørrhet i munnen
  • forstoppelse.
  • neseblod.

Hud og subkutant vev:

  • økt svette;
  • utseendet på kviser;
  • hudlesjoner.
  • ømhet i muskler og bein;
  • smerter i ryggen.

Kjønnsorganer og brystkjertler:

  • amenoré;
  • urininkontinens;
  • fortykning av endometrium;
  • metrorrhagia;
  • hetetokter;
  • dannelsen av cyster på eggstokkene;
  • bekkensmerter;
  • ømhet, utvidelse, spenning i brystkjertlene;
  • vaginal utflod;
  • sprukket cyste i eggstokkene.
  • økning i kroppsvekt;
  • økt tretthet;
  • opphovning;
  • asteni.
  • økt kolesterol i blodet og triglyserider.

I løpet av kliniske studier ble de hyppigste bivirkningene observert, hvorav 10-15% var fortykning i endometrium, i de fleste tilfeller selvpassende etter seponering av behandlingen; 12-13% - hetetokter; 6,4% - hodepine av mild eller moderat alvorlighetsgrad; 1,5% - ovariecyster, som forsvinner spontant over flere uker; livmorblødning, som i noen tilfeller krever kirurgi.

Esmya, bruksanvisning

Instruksjonene for Esmiya anbefaler et engangs daglig inntak av den første tabletten oralt (innsiden), uavhengig av mat.

Tiden til å starte behandlingen er begrenset til den første uken av menstruasjonssyklusen. I løpet av denne perioden bør du begynne å ta Esmya tabletter, helst på samme tid på dagen..

Hvis du hopper over tiden for å ta neste pille, må du ta den så snart som mulig, innen 12 timer. Hvis denne tidsfristen overskrides, hopper de over denne avtalen og fortsetter behandlingen med neste pille i god tid.

På grunn av manglende erfaring med bruk av Esmiya i mer enn 3 måneder, er denne perioden den eneste akseptable for terapi.

Overdose

På dette tidspunktet er det ingen komplette data om muligheten for en overdose med Esmya og de påfølgende negative manifestasjonene. Det er velkjent at inntak av en enkelt dose på 200 mg av legemidlet og en daglig dose på 50 mg i 10 dager ikke førte til alvorlige eller alvorlige tilstander hos pasienten..

Interaksjon

Hormonelle prevensjonsmidler, så vel som Esmya, påvirker progesteronreseptorer og kan redusere effekten av hverandre, og derfor anbefales ikke kombinert bruk.

Det kombinerte inntaket av Esmiya og CYP3A4 isoenzymhemmere av moderat (erytromycin) og kraftig (Nefazodon, Ritonavir, Ketokonazol) virkning kan provosere en signifikant økning i plasmakonsentrasjonen av ulipristal. Av denne grunn anbefales ikke kombinert bruk. Mottak av svakvirkende CYP3A4-isoenzymhemmere påvirker ikke farmakokinetikken til Esmiya signifikant, og krever derfor ikke dosejustering av sistnevnte.

Å ta induktorer av isoenzymet CYP3A4 fører til en reduksjon i plasmainnholdet i ulipristal. Derfor anbefales ikke parallell bruk av kraftige indusere av CYP3A4-isoenzymet (Rifampicin, Fenytoin, Karbamazepin, medikamenter inkludert johannesurt)..

Under absorpsjon i veggene i mage-tarmkanalen er ulipristal i stand til å hemme P-gp, og derved øke plasmakonsentrasjonen av P-gp-substrater. I denne forbindelse anbefales ikke felles utnevnelse av Esmiya- og P-gp-substrater (Digoxin, Dabigatran).

Ytterligere klinisk bruk av Esmia kan avsløre andre legemiddelinteraksjoner.

En pasient som forbereder seg på terapi med Esmiya er forpliktet til å informere sin behandlende lege om alle legemidlene hun tar, både fra reseptbelagte og reseptfrie lister..

Salgsbetingelser

For å kjøpe Esmya-legemidlet på russiske apotek, må du vise legenes resept.

Lagringsforhold

Esmya tabletter må oppbevares i originalemballasjen, ved en omgivelsestemperatur på opptil 30 ° C.

Holdbarhet

Med forbehold om lagringsforhold for stoffet, er holdbarheten 2 år..

spesielle instruksjoner

Esmya-legemiddel kan bare forskrives etter en grundig undersøkelse, for å bekrefte indikasjonene, utelukke kontraindikasjoner og graviditet.

Under behandlingen anbefales det å bruke ytterligere barriere-prevensjonsmetoder, siden effekten av hormonelle prevensjonsmidler kan reduseres, så vel som effekten av selve stoffet.

Selv om det ikke er noen pålitelig informasjon om effekten av nyresvikt på eliminering av ulipristal, anbefales det ikke å ta det av pasienter med denne sykdommen, spesielt i alvorlig form, uten medisinsk tilsyn. Disse anbefalingene gjelder også for pasienter med moderat til alvorlig leverinsuffisiens, siden effekten av denne patologien på eliminering av ulipristal antas..

Varigheten av behandlingen bør ikke overstige 3 måneder.

Pasienter som tar Esmiya bør informeres om at effekten av legemidlet vanligvis ledsages av en betydelig reduksjon i menstruelt blodtap eller fører til amenoré innen 10 dager etter behandlingen. Etter denne perioden, i tilfelle fortsatt kraftig blodtap, må du oppsøke lege. I utgangspunktet kommer den normale menstruasjonssyklusen tilbake en måned etter at behandlingen er avsluttet.

De fleste pasienter behandlet med Esmya opplevde anovulasjon. Imidlertid har fertilitet ikke blitt studert med ulipristal behandling..